醫(yī)療網(wǎng)6月19日電-6月18日下午,國家衛(wèi)生委員會官方網(wǎng)站發(fā)布了“關(guān)于發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療消耗品管理辦法(試行)的通知”,對管理對象、管理內(nèi)容、消耗品采購和管理制度提出了相關(guān)要求。
根據(jù)文件內(nèi)容,整理出柏樹藍色樂器的幾個亮點:
在二級或二級以上醫(yī)院實施這些措施
對于直接接觸醫(yī)療消耗品的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)每年進行健康檢查。
耗材管理委員會與遴選制度
關(guān)于組織的設(shè)立,文件指出在二級以上醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療耗材管理委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療耗材管理機構(gòu)。其他醫(yī)療機構(gòu),如村診所(站)、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室等,不得設(shè)置醫(yī)療耗材管理機構(gòu)。
同時,要建立醫(yī)療耗材選購制度,嚴(yán)格審查醫(yī)療耗材新購申請,調(diào)整醫(yī)療耗材品種或供應(yīng)企業(yè),對醫(yī)療消耗品使用不良反應(yīng)和醫(yī)療耗材質(zhì)量安全進行評估。
具體來說,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)選擇并建立自己的醫(yī)療耗材供應(yīng)目錄,實行動態(tài)管理。其中,列入供應(yīng)目錄的醫(yī)療消耗品,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“醫(yī)療器械分類目錄”明確管理,分為一級、二級、三級。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從國家或者省、直轄市醫(yī)療耗材集中采購目錄中確定供應(yīng)目錄。確有必要從集中采購目錄以外選擇的,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
限定供應(yīng)企業(yè)數(shù)量,無關(guān)科室禁止采購
在采購方面,《辦法》強調(diào),醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對涉及供應(yīng)企業(yè)的供應(yīng)目錄的數(shù)量管理,統(tǒng)一限制供應(yīng)目錄中相同或類似功能的醫(yī)療耗材供應(yīng)企業(yè)的數(shù)量。
醫(yī)療耗材的采購,由醫(yī)療耗材管理部門管理。
臨時性采購與突發(fā)性采購
部門或部門臨時采購供應(yīng)目錄以外的醫(yī)療消耗品的使用,必須經(jīng)董事長、副主席同意方可實施。
實行集中招標(biāo)采購的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)程序報經(jīng)上級主管部門批準(zhǔn)后進行臨時采購。
醫(yī)療機構(gòu)遇有重大突發(fā)事件、突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他突發(fā)事件,以及需要緊急救治但缺乏必要的醫(yī)療物資時,可以不受供應(yīng)目錄和臨時采購的限制。
建立醫(yī)用耗材驗收制度
文件規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療消耗品驗收制度,驗收人員在驗收合格之前不得進入倉庫。驗收人員應(yīng)當(dāng)如實、完整、準(zhǔn)確地記錄驗收情況。
同時,驗收人員應(yīng)當(dāng)注重醫(yī)療消耗品是否符合選拔制度、質(zhì)量狀況、有效期等,不符合選擇規(guī)定、不符合質(zhì)量合格證、過期、不合格的醫(yī)療消耗品不得進入倉庫。
文件強調(diào),醫(yī)用耗材使用后的檢驗記錄應(yīng)保存至使用結(jié)束后2年。未使用醫(yī)療消耗品的檢驗記錄應(yīng)當(dāng)保存到規(guī)定的使用期限結(jié)束后2年。
植入性醫(yī)用耗材進口檢驗記錄應(yīng)永久保存。購買三級醫(yī)療消耗品的原始數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存,以確保信息能夠追溯。
耗材使用實施分級分類管理
在診療活動中,一級醫(yī)療消耗品由衛(wèi)生技術(shù)人員使用;二級醫(yī)療消耗品經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)后,由合格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用;尚未合格的,應(yīng)當(dāng)在合格衛(wèi)生技術(shù)人員的指導(dǎo)下使用;三級醫(yī)療消耗品應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療技術(shù)管理的有關(guān)規(guī)定,由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。
此外,對于高安全風(fēng)險的醫(yī)療耗材,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與患者充分溝通,并告知他們可能存在的風(fēng)險。使用三級或植入式醫(yī)用耗材時,應(yīng)簽署知情同意書。
同時,在臨床使用過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理的有關(guān)規(guī)定。一次性醫(yī)療消耗品不得重復(fù)使用,重復(fù)使用的醫(yī)療耗材應(yīng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒,并對其效果進行監(jiān)測。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療耗材臨床應(yīng)用登記制度,使醫(yī)療耗材、患者信息和診療相關(guān)信息相互關(guān)聯(lián),確保所使用的醫(yī)療耗材具有可追溯性和可追溯性。
不得牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益
該文件強調(diào),醫(yī)療機構(gòu)不得以購買醫(yī)療消耗品為人員經(jīng)濟分配的依據(jù),不得在醫(yī)療消耗品的購買和使用中產(chǎn)生不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟效益。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行醫(yī)院事務(wù)宣傳的有關(guān)規(guī)定,將主要醫(yī)療耗材納入積極宣傳范圍,并公布品牌規(guī)定、供應(yīng)企業(yè)、價格等相關(guān)信息。醫(yī)療消耗品的使用費用,按照國家有關(guān)規(guī)定收取,國家規(guī)定以外的其他費用,不得非法收取。
同時,醫(yī)療機構(gòu)和有關(guān)人員不得獲得與購買醫(yī)療消耗品有關(guān)的財政援助,未經(jīng)正式采購程序不得非法和私下使用購買的醫(yī)療消耗品。