醫(yī)療器械的相關(guān)分類知識(shí)

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醫(yī)療器械的相關(guān)分類知識(shí)

發(fā)布日期:2018-07-23
作者:晚成醫(yī)械

醫(yī)療器械的相關(guān)分類知識(shí)

一提到醫(yī)療器械,我們很多朋友就害怕了,這是正常的,因?yàn)榇蠹叶己ε氯メt(yī)院,見到這些醫(yī)療器械就慌,其實(shí)醫(yī)療器械也分很多種類,根據(jù)不同的使用要求,對(duì)這些醫(yī)療器械的管理要求也不一樣,接下來就給大家講講這些醫(yī)療器械的相關(guān)分類知識(shí),讓我們大家對(duì)身邊的醫(yī)療器械有更多的了解。

其實(shí),依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械分為三類,其中第一類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度比較低,公眾通過一定的學(xué)習(xí)和查閱說明書就可以保障使用的基本安全,很多產(chǎn)品可以家用。第二類醫(yī)療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用,第三類醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)高,少部分可以家用,但應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)和銷售需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批管理,具有其一定的使用功能和適應(yīng)人群,適應(yīng)人群范圍外的,不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應(yīng)范圍更為應(yīng)用比較多,其主要功能不是針對(duì)醫(yī)療目的,而是產(chǎn)品各自的功效。醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,有其科學(xué)性和法定性。

醫(yī)療器械的分類知識(shí)這么多,但是大家沒必要一提到醫(yī)療器械就害怕,因?yàn)槲覀冏约河锌赡芫徒佑|到一些醫(yī)療器械,希望大家在平時(shí)能夠多了解一些醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),畢竟現(xiàn)在科技發(fā)展的這么快,身邊的醫(yī)療器械也在不斷的更新?lián)Q代,給我們的使用帶來了更大的便利。

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